Guía para Retiro del Mercado
del Sistema de Cadera ASR
DePuy Orthopaedics inicia un retiro del mercado voluntario para sus sistemas de cadera Acetabular ASR™ XL (ASR™ XL Acetabular Hip System) y DePuy ASR™ Hip Resurfacing System sistema de recubrimiento de cadera ASR.
Sus pacientes tendrán preguntas y nuestro objetivo con esta guía es de ayudarlo con las respuestas a esas preguntas que tengan sus pacientes y para apoyarlo en su evaluación y cuidado continuo de sus pacientes.
Pacientes que tuvieron cirugía de cadera antes de Julio 2003 no son sujetos de este retiro del mercado.
Llámenos para asistencia
Los siguientes médicos están disponibles para contestar sus preguntas:
Rodrigo Diaz, Scientific Officer:
1-574-372-7401
Mikhail Chkolnik, Clinical Project Leader:
1-888-554-2482
DePuy distingue la seguridad y la salud del paciente como una prioridad principal y continuamente evalúa datos acerca de sus productos incluyendo los sistemas de cadera ASR. La mayoría de cirugías de reemplazo de cadera ASR han tenido éxito. Sin embargo, DePuy recientemente ha recibido nuevos datos no publicados del registro 2010 National Joint Registry (NJR) en Inglaterra y País de Gales (Wales) demostrando que el porcentaje de revisión a los cinco años para el sistema de recubrimiento de la Cadera ASR™ es aproximadamente 12 porciento. Para el sistema Acetabular de ASR™ XL es aproximadamente 13 porciento. Estos porcentajes de revisión extienden sobre el rango total de los tamaños. El riesgo más alto de revisión fue con las cabezas ASR de tamaños menos de 50 mm en diámetro y entre pacientes femeninas. Porque los nuevos datos del registro NJR demuestran un porcentaje de revisión más alto de lo que se esperaba, DePuy inicia un retiro del mercado voluntario de todo producto ASR. Nota: El sistema de recubrimiento DePuy ASR™ Hip Resurfacing solo fue aprobado para uso fuera de Los Estado Unidos y el sistema de cadera ASR™ XL Acetabular fue disponible para uso mundial. Apreciamos su ayuda en proveerles a los recipientes de cadera ASR y a su organización con información importante acerca de este retiro del mercado.
Para más información detallada acerca del tratamiento para recipientes de la cadera ASR, reintegros por DePuy para gastos de tratamiento, y porque estos productos fueron retirados del mercado, por favor use los recursos debajo. Si tiene preguntas, estamos disponibles para hablar con usted a su conveniencia a través de la información de contactos localizada arriba.
DePuy no mantiene un listado de pacientes quien haya recibido una cadera ASR. Puede tomar tiempo para que el cirujano o el hospital encuentren esta información para Ud. Por razones de privacidad, su cirujano o el hospital donde se llevo a cabo su cirugía le pueden pedir que solicite esta información personalmente.
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